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【天富平台登录入口】恒瑞医药出售吡咯替尼韩国市场权益,卖价超1亿美元

2020年9月28日,恒瑞医药与韩国HLB Life Science Co., Ltd.公司(以下简称“HLB-LS公司”)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国 HLB-LS 公司。HLB-LS 公司将获得其在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利以及生产选择权(不含原料药生产权 利)。HLB-LS 公司被许可开发吡咯替尼用于治疗所有人类疾病的权利。

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吡咯替尼为恒瑞自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体(EGFR)/ 人表皮生长因子受体 2(HER2)/人表皮生长因子受体 4(HER4)酪氨酸激酶抑制 剂。2017 年 7 月公司向江苏省食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。2018 年 8 月吡咯替尼在中国有条件批准上市,适应症为“联合卡培他滨,适用于 治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期 或转移性乳腺癌患者”。

使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。2020 年 7 月,吡咯替尼修订说明书的补充申请获批,吡咯替尼联合卡培他滨,适用于治疗 表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患 者的适应症转为完全批准。

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截至目前,该产品已投入研发费用约为 84,363 万元人 民币。

HLB Life Science Co., Ltd.公司于 1998 年成立,总部位于韩国京畿道。HLBLS 公司是韩国上市公司,证券代号:KOSDAQ067630。HLB-LS 公司的主要业务 包括生物、能源和医药产品分销,其中生物业务包括靶向疗法、细胞疗法和医疗器械三大板块。HLB-LS 公司拥有一款 VEGFR-2 抑制剂 rivoceranib 的韩国权益, 该产品目前已完成胃癌三期临床研究。近期,HLB-LS 公司成为了韩国制药企业 Mediforum Pharmaceuticals 公司的最大股东。

财务条款

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(1)首付款

协议签订 20 天内,HLB-LS 公司将向恒瑞支付 170 万美元的首付款。

(2)研发及上市里程碑付款

当吡咯替尼在韩国获批第一个适应症上市时,HLB-LS 将向恒瑞支付 50 万美元里程碑款;当吡咯替尼在韩国第一次进入医保时,HLB-LS 将向恒瑞支付 100 万美元里程碑款。之后吡咯替尼在韩国每拓展一个新适应症,HLB-LS 将向恒瑞支付 100 万美元的里程碑款。HLB-LS 将承担自协议生效起吡咯替尼 在韩国境内的临床开发费用(包括恒瑞正在进行的国际多中心研究)。

(3)销售里程碑付款

从吡咯替尼在韩国启动商业销售开始,HLB-LS 将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 1.015 亿美元的里程碑款。

(4)销售提成

从吡咯替尼在韩国启动商业销售开始,HLB-LS 将按照约定比例从其年净 销售额中向恒瑞支付销售提成,提成比例范围为 10%至 15%。销售提成期为(1) 从 HLB-LS 首次商业销售许可产品起满 12 年,或(2)许可区域内失去有效专利保护,二者之中较晚的时间点。

文章来源: 药融圈

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